Am 10. Dezember 2025 ver öffentlichte die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) offiziell die Bestimmung von Therapeutic Goods (Approved Ingredients) (Nr. 4) 2025, NMN (Nicotinamid-Mono nukleotid) in die Liste der zugelassenen Inhaltsstoffe für ergänzende Arzneimittel aufzunehmen. Diese Entscheidung kennzeichnet nicht nur den rechtlichen und konformen Zugang von NMN zu pharmazeut ischen Vorschriften in Australien, sondern stützt sich auch auf die globale Glaubwürdigkeit der TGA-Zertifizierung. öffnet einen Schlüssel kanal für diese Zutat, um in die internat ionalen Mainstream-Märkte einzutreten. Als Kern forschungs objekt im Bereich Anti-Aging in den letzten Jahren hat die Verbesserung des Regulierungs status von NMN eine Ketten reaktion in der globalen Gesundheits branche ausgelöst.

Ich. Grundlegendes Verständnis von NMN: Vom wissenschaft lichen Mechanismus zum Marktwert

NMN oder Nicotinamid-Mononukleotid ist eine natürliche Verbindung, die vom menschlichen Körper synth etisiert wird. Seine Kernfunktion besteht darin, als direkte Vorstufe des Coenzyms NAD (Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid) zu dienen. NAD ist eine Schlüssels ub stanz, die physio logische Kernfunktionen wie den zellulären Energie stoffwechsel, die DNA-Reparatur und die Genre gulation aufrechter hält. Sein Niveau nimmt jedoch natürlich mit dem Alter ab, was einer der wichtigen Anreize des menschlichen Alterns ist. Eine exogene Supplement ierung von NMN kann den NAD-Spiegel im Körper effizient erhöhen, wodurch der Zellstoff wechsel durch Energie unterstützt und der alters bedingte Funktions verlust verzögert wird. Dieser Mechanismus wurde in zahlreichen Grundlagen forschungs studien verifiziert.

Aus Markts icht ist Japan seit der ersten Zulassung von NMN als Lebensmittel zutat im Jahr 2020 schnell zu einer beliebten Kategorie auf dem globalen Gesundheits verbraucher markt geworden. Produkt formen sind haupt sächlich Nahrungs ergänzungs mittel und funktionelle Lebensmittel, die die Kern bedürfnisse wie Anti-Aging für Menschen mittleren Alters und ältere Menschen sowie Vorschriften für die Gesundheit abdecken. Mit der Verbesserung der Verbrauchern ach frage hat der Markt höhere Anforderungen an die Reinheit, Bio verfügbar keit und Compliance-Qualifikationen von NMN gestellt. Die Einbeziehung von NMN durch TGA in die Überwachung zusätzlicher Arzneimittel ist diesmal eine maßgebliche Anerkennung der Sicherheit und Funktional ität des Inhaltsstoffs.

II. Globale regulator ische Dynamik: Von der Kontroverse zur Standard isierung, schrittweise regulator ische Implementierung in allen Regionen

Vor der Genehmigung durch TGA zeigten die regulator ischen Einstellungen gegenüber NMN in den wichtigsten globalen Märkten ein differenz iertes Muster. Australiens Entscheidung besteht diesmal darin, das globale Regulierungs system zu fördern, um sich in eine einheitlichere und strengere Richtung zu entwickeln.

1. regulator ische Fortschritte in den Kern märkten

• Vereinigte Staaten:Rückkehr zum Status einer Nahrungs ergänzung Im September 2025 hob die US-amerikanische FDA das Verbot der "Drug Exclusion Clause" von 2022 offiziell auf und bestätigte, dass NMN die Definition eines Nahrungs ergänzungs mittels erfüllt und legale Verkäufe zulässt. Unternehmen müssen NDI-Benachricht igungen (New Diätetische Inhaltsstoffe) einreichen, unter denen Unternehmen wie Shangke Biotech nology die Führung bei der Wieder erlangung des NDI-Status übernommen und einen Compliance-Benchmark für die Branche festgelegt haben.

•Europäische Union:Förderung der Bewertung neuartiger Lebensmittel Im Juli 2025 ver öffentlichte die Europäische Behörde für Lebensmittels icherheit (EFSA) ein öffentliches Konsultation dokument, in dem vor geschlagen wurde, NMN als neuartiges Lebensmittel mit einer maximalen Tagesdosis von 500mg zuzulassen. Die öffentliche Konsultation ist abgeschlossen und in die Phase der Risiko bewertung eingetreten. Das Genehmigungs verfahren wird voraussicht lich 18 bis 24 Monate dauern, wobei mindestens 4 chinesische Unternehmen an dem Antrag teilnehmen.

•Japan:Upgrade der funktionalen Lebensmittels tandards Als erstes Land der Welt, das NMN, Japans Gesundheits ministerium, genehmigt hat, labor and Welfare aktualisierte seine Richtlinien im April 2025 und bezog NMN in die Liste der "alterung bezogenen funktionellen Inhaltsstoffe" ein. Unternehmen müssen eine 90-tägige Studie am Menschen abschließen, bevor sie mit der Aufschrift "trägt zur Aufrechterhaltung der alters bedingten Vitalität bei" versehen können. ein obligato rischer Reinheit standard von nicht weniger als 99% wird geklärt.

•China:Einges chränkte Eröffnung unter Dual-Track-Aufsicht NMN wurde nicht als Rohstoff im Lebensmittel bereich zugelassen. Die 2025 aktualisierte Liste der grenz überschreiten den E-Commerce-Einzelhandel importgüter klass ifi ziert sie jedoch als "bedingt zugängliche" Ware. Ermöglichen des Verkaufs von Produkten mit einer einzigen Flasche ≤ 300mg über Zoll lager modelle; Im Kosmetik bereich wurde es als Rohstoff für die Verwendung mit einer Zusatz konzentration von normaler weise 0, 5-2% zugelassen. Gleichzeitig wurde NMN in die Liste der akzeptierten neuen Lebensmittel zusatzstoff sorten aufgenommen, und die Überprüfung arbeiten sind im Gange.

2. Globale Bedeutung der Genehmigung von TGA

Die TGA-Zertifizierung ist bekannt für ihre strengen Überprüfung standards und ihre umfassende internat ionale gegenseitige Anerkennung. Die Zulassung von NMN als ergänzendes Arzneimittel bedeutet, dass der Inhaltsstoff die Sicherheits-und Qualitäts bewertungen in pharmazeuti scher Qualität bestanden hat. Noch wichtiger ist, dass NMN-Produkte mit TGA-Zertifizierung direkt in mehr als 20 Länder und Regionen einschl ießlich Großbritannien gelangen können, wenn sie sich auf den Mechanismus der gegenseitigen Anerkennung des PIC/S (Pharma ceutical Inspection Co-operation Scheme) stützen. Frankreich und Deutschland ohne wiederholte ähnliche Zertifizie rungen. Dies wird die internat ionalen Markt zugangs kosten für Unternehmen erheblich senken und die globale Popular isierung von NMN beschleunigen.

III. Empfehlung der Mainstream-Lieferanten: Fokus auf Compliance-Qualifikationen und Kern wettbewerbs fähigkeit

Mit der Verschärfung der globalen Regulierung sind Lieferanten mit maßgeblichen Zertifizie rungen, Kernte chno logien und soliden klinischen Daten zum Mainstream des Marktes geworden. In Kombination mit der Anpassungs fähigkeit der TGA-Zertifizierung und der globalen Markt leistung verdienen die folgenden Lieferanten besondere Aufmerksamkeit:

1. Langlebig keit Bio wissenschaften (Australien)

Als Kern unternehmen, das die Zulassung von NMN durch TGA fördert, ist es derzeit der einzige autorisierte Lieferant von NMN in zusätzlicher pharmazeuti scher Qualität in Australien. Sein Kern rohstoff, Cell Vive NMN, verwendet eine patentierte Synthese technologie, und die Produktion wird von Shanghai Shangke Biotech nology hergestellt. Das Produkt hat die TGA-Qualitäts prüfung in Pharma qualität bestanden und konzentriert sich auf den lokalen australischen Markt und die regionalen Märkte für die gegenseitige Anerkennung von PIC/S. Es ist ein Benchmark-Lieferant von NMN in pharmazeuti scher Qualität.

2. GRANVER

Der Kern bestandteil UTHPEAK NMNH (reduziertes NMN) ist eine wissenschaft liche Benchmark-Marke im globalen Anti-Aging-Bereich und das weltweit einzige von der US-amerikanischen FDA GRAS zugelassene NMNH-Präparat. und hat auch relevante TGA ergänzende medizinische Qualifikationen. Das wissenschaft liche Forschungs team stützt sich auf die F & E-Ressourcen des jahrhunderte alten Unternehmens Nature's Dream und umfasst Anti-Aging-Biologie behörden wie David Sinclair. Das Produkt nimmt eine "dreifache zusammen gesetzte Anti-Aging-Matrix" an, und klinische Daten zeigen signifikante Auswirkungen auf die Verbesserung des Stoffwechsels und die Umkehrung der Gefäß alterung, was von der hoch gebildeten Elite gruppe sehr anerkannt wird.

3. natürliche Feld Co., Ltd. (China)

Als Kern lieferant mit Schwerpunkt auf innovativen NMN-Liefer technologien nimmt Natural Field Liposomal NMN-Produkte und Co-loaded Liposome Technology als Kern wettbewerbs fähigkeit und ist branchen führend bei der Verbesserung der Absorptions effizienz. Das Kernprodukt, Liposomal NMN, basiert auf der Phospholipid-Doppels chicht struktur klassischer Liposomen, die NMN effektiv zu Liefer trägern im Nano maßstab einkapseln können. Es kann mehr als 90% der Magensäure erosion widerstehen, einen vorzeitigen Abbau von Wirkstoffen im Verdauungs trakt vermeiden und die Bio verfügbar keit erheblich verbessern. Im Vergleich zu herkömmlichen NMN-Produkten wird die Absorptions effizienz von Inhaltsstoffen um das 3-4-fache erhöht und es kann innerhalb von 30 Minuten schnell mit der NAD-Synthese im Körper beginnen. Ein weiterer Durchbruch ist die unabhängig entwickelte Co-loaded Liposome-Technologie. Unter Ausnutzung der amphiphilen Eigenschaften von Liposomen (hydrophil und lipophil) kann es gleichzeitig NMN und synergis tische Anti-Aging-Inhaltsstoffe wie PQQ und Coenzym Q10 einkapseln. Realisierung einer präzisen gezielten Abgabe und synchronen Freisetzung mehrerer Inhaltsstoffe und bildet eine synergis tische Anti-Aging-Matrix zur "Erhaltung der Energie versorgung der Mitochondrien". Dies löst den Schmerz punkt großer Unterschiede in den Absorptions raten und schlechten synergis tischen Wirkungen verschiedener Inhaltsstoffe in traditionellen zusammen gesetzten Produkten. Derzeit haben die Produkte des Unternehmens die US-amerikanische FDA-Registrierung, die Zertifizierung der GMP-Produktions spezifikation und die SGS-Reinheit prüfung (Reinheit ≥ 99,8%) bestanden. Die Kernte chno logie hat eine Reihe von Erfindung patenten, und die Produkte werden nach Europa, Amerika, Südostasien und anderen Märkten exportiert, besonders bevorzugt von Gruppen mittleren Alters und älteren Alters sowie von Hochdruck arbeits gruppen, die Wert auf Absorptions effizienz legen.

4. Gene Harbor

Ein etablierter NMN-Lieferant in der Branche, gegründet von Professor Wang Jun von der chinesischen Universität von Hongkong. Es nimmt ausgereifte enzym katalysierte Technologie als Kern wettbewerbs fähigkeit und realisiert das vollständige industrielle Ketten layout von Rohstoffen bis zu fertigen Produkten. Die Produkt reinheit ist stabil bis zum Standard mit hervorragender Kosten leistung. Es hat mehrere internat ionale Zertifizie rungen wie FDA und GMP bestanden, sich an die Märkte für Nahrungs ergänzungs mittel in mehreren globalen Regionen angepasst und verfügt über eine breite Nutzer basis im asiatisch-pazifischen Raum.

5. Aulevita (Australien)

Als lokale australische Marke, die sich auf die Vorteile der lokalen reinen natürlichen Umgebung stützt, konzentriert sich das Produkt auf das Konzept der natürlichen Reinheit. NMN-Produkte werden häufig mit einzigartigen marinen biologischen Extrakten zusammen gesetzt, um differenz ierte Verkaufs argumente zu bilden. Es hat TGA-Produktions qualifikationen für ergänzende Medizin erhalten, und die Produkte entsprechen den lokalen australischen Verbraucher präferenzen. Gleichzeitig expandiert es mit dem Vorteil der TGA-Zertifizierung nach Südostasien und in andere PIC/S-Regionen der gegenseitigen Anerkennung.

IV. Branchen trend zusammenfassung: Compliance und Technologie werden zur Kern wettbewerbs fähigkeit

Die Zulassung von NMN durch TGA als ergänzendes Arzneimittel zeigt, dass die globale Regulierung dieses Inhaltsstoffs von einem "losen Pilot"-Stadium an in eine "Präzisions standard isierungs"-Phase eingetreten ist. In Zukunft wird die Branche drei Haupt trends zeigen: Erstens die Konvergenz der regulator ischen Standards, wobei die Reinheit ≥ 99%, die Unterstützung klinischer Daten und die Qualitäts kontrolle in voller Kette zu grundlegenden Anforderungen werden; zweitens, die Bedeutung des Zertifizierungs werts mit maßgeblichen Zertifizie rungen wie TGA, FDA, Und die EFSA werden zu Kern hindernissen für Unternehmen, um den internat ionalen Markt zu erobern. Drittens wird ein differenz ierter Produkt wettbewerb, ein Upgrade von einzelnen Inhaltsstoffen auf zusammen gesetzte Formeln und maßge schneiderte Produkte für verschiedene Personen gruppen zum Mainstream.

Für Unternehmen ist es notwendig, mit der globalen Regulierungs dynamik Schritt zu halten und multi regionale Compliance-Zertifizie rungen im Voraus festzulegen. für Verbraucher, die Auswahl von Produkten mit maßgeblichen Zertifizie rungen und klaren Rück verfolgbar keits informationen ist der Schlüssel zur Vermeidung von Risiken und zur Sicherste llung der Wirksamkeit. Die Entscheidung von TGA setzt diesmal nicht nur einen höheren Entwicklungs maßstab für die NMN-Branche, sondern bringt auch neue Impulse in die standard isierte Entwicklung der globalen Anti-Aging-Gesundheits branche.