Regulatori scher Status der Resveratrol-Anwendung in der Lebensmittel industrie in den wichtigsten Ländern weltweit

Ich. Europäische Union (EU)

1. Regulierungs kategorie & Autor isierungs status

• Synthetisches trans-Resveratrol: Klass ifi ziert als aNeuartiges EssenEine Bewertung durch die Europäische Behörde für Lebensmittels icherheit (EFSA) und eine Genehmigung durch die Europäische Kommission.

• Natürliches Resveratrol: Wenn es aus traditionellen essbaren Pflanzen (z. B. Trauben haut extrakt) stammt, kann es im Allgemeinen als Lebensmittel zutat verwendet werden, vorbehalt lich der einschlägigen Reinheit und Sicherheits standards.

• Schlüssel zulassung: Verordnung (EU) 2017/2470 genehmigt trans-Resveratrol ausSaccharomyces cerevis iaeGärung als neuartiges Essen.

2. Sicherheits bewertung & Dosierung grenzen

• Die EFSA ver öffentlichte 2015 ein wissenschaft liches Gutachten, in dem sie zu dem Schluss kam, dass synthetisches Trans-Resveratrol für Erwachsene bei einer täglichen Dosis von150 mg.

• Verboten in Lebensmitteln fürSäuglinge und Kleinkinder (unter 3 Jahren)UndSchwangere/stillende Frauen.

• Zulässige Verwendungen: Nahrungs ergänzungs mittel, funktionelle Getränke, Schokolade, Backwaren usw.

3. Regeln für gesundheits bezogene Angaben

• NurGesundheits bezogene AngabenGestützt auf wissenschaft liche Erkenntnisse (z. B. „ trägt zur anti oxidativen Aktivität bei “) sind zulässig.

• Krankheits prävention oder therapeut ische Behauptungen (z. B. Behandlung von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen) sind verboten.

• Alle Ansprüche müssen vom EU-Ausschuss für Ernährung und Gesundheit (NHC) genehmigt werden.

II. Vereinigte Staaten (USA)

1. Regulierungs kategorie

• Nahrungs ergänzungs mittel: Die häufigste Form, die durch das Gesetz über Gesundheit und Bildung von Nahrungs ergänzungs mitteln (DSHEA) ohne vorherige Genehmigung durch die FDA geregelt wird.

• Konventionelle Lebensmittel zutaten: Kann Markt zugang über dieGRAS (allgemein als sicher anerkannt)Benachricht igungs prozess.

• Neuer Diätetischer Inhaltsstoff (NDI): Für synthetische oder nicht traditionelle Quellen muss eine NDI-Benachricht igung eingereicht werden.

2. GRAS Status & Anwendungs bereich

• Key GRAS Hinweis: GRN Nr. 224 zugelassenes Trans-Resveratrol in Wasser in Flaschen bei einer maximalen Konzentration von10 mg/L.

• Andere GRAS-Petitionen für funktionale Getränke, Energie riegel usw. werden derzeit geprüft.

• Die FDA verfolgt einen vorsichtigen Ansatz für hochreines Resveratrol (≥ 98%).

3. Einschränkungen für gesundheits ärztliche Ansprüche

• Krankheits ansprüche(Z. B. verhindert Herz krankheiten, Krebs) sind verboten.

• Struktur-/Funktions ansprüche(Z. B. unterstützt die kardio vaskuläre Gesundheit, anti oxidative Aktivität) sind mit dem obligato rischen Etikett zulässig:

  „ Diese Aussage wurde von der FDA nicht bewertet. Dieses Produkt ist nicht dazu gedacht, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhindern.“

• Im Jahr 2010 lehnte die FDA eine gesundheits förderliche Angabe ab, die Resveratrol aufgrund unzureichender wissenschaft licher Erkenntnisse mit einem verringerten Risiko für Herz erkrankungen in Verbindung brachte.

III. China

1. Regulatori scher Status

• Gewöhnliches Essen: Nicht aufgeführt in derKatalog der Substanzen, die sowohl als Lebensmittel als auch als traditionelle chinesische Arzneimittel verwendet werden;Als normale Lebensmittel zutat verboten.

• Bio lebensmittel: Zur Überprüfung für die Aufnahme in dieKatalog der Zutat für die Gesundheit von Lebensmitteln. Im November 2023 wurde es von der staatlichen Verwaltung für Markt regulierung (SAMR) als „ vor geschlagene Bio lebensmittel zutat “zur öffentlichen Stellungnahme ver öffentlicht.

• Grenz überschreiten der E-Commerce: Erfordert den Nachweis der autorisierten Verwendung im Herkunfts land; 2024 als einer von acht empfindlichen Inhaltsstoffen aufgeführt.

2. Fortschritte für Health Food

• Vor geschlagene erlaubte Ansprüche:

  -"Trägt zur anti oxidativen Aktivität bei"

  -"Hilft bei der Aufrechterhaltung der kardio vaskulären Gesundheit"

• Vor geschlagene tägliche empfohlene Aufnahme grenze:150 mg.

• Bis September 2025 haben einige Resveratrol-haltige Naturkost die „ Blue Hat “-Zertifizierung erhalten.

3. Import anforderungen

• Importierte Resveratrol-Produkte (Nahrungs ergänzungs mittel) müssen den chinesischen Anforderungen für die Registrierung/Einreichung von Naturkost entsprechen.

• Grenz überschreitende e-commerce-Importe müssen folgenPositive Liste für grenz überschreitende E-Commerce-Einzelhandel importeUnd relevante Inspektions-und Quarantäne regeln.

IV. Japan

1. Regulierungs rahmen

• Haupt sächlich geregelt unter demLebensmittel mit Funktions ansprüchen (FFC)System undLebensmittel für spezifizierte gesundheit liche Verwendungen (FOSHU)System.

• Resveratrol kann als a verwendet werdenFunktionelle Lebensmittel zutatUnter Einhaltung der vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) festgelegten Sicherheits standards.

2. Benachricht igung & Bewertung

• FFC:Vorheriges Benachricht igungs system-Hersteller legen wissenschaft liche Beweise für Funktions ansprüche vor, die von MHLW geprüft wurden.

• FOSHU: Erfordert die MHLW-Zulassung mit höheren Standards für wissenschaft liche Beweise.

• Zulässige Behauptungen: „ anti oxidative Wirkung “, „ unterstützt einen gesunden Lebensstil“ usw. Medizinische Ansprüche sind verboten.

3. Sicherheits normen

• Tägliche Aufnahme empfohlen, nicht zu überschreiten150 mg(Im Einklang mit EU-Normen).

• Verboten in Säuglings nahrung und Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke.

V. Australien & Neuseeland

1. Regulierungs behörden & Kategorien

• Australien: Therapeutic Goods Administration (TGA) klass ifi ziert Resveratrol alsKomplementär medizin.

• Neuseeland: Ministerium für Primär industrie (MPI), reguliert als Nahrungs ergänzungs mittel.

• Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) bewertet die Sicherheit für Lebensmittel zusatzstoffe und neuartige Lebensmittel.

2. Registrierung & Benachricht igung

• Australien: Ergänzende Arzneimittel müssen in derAustralisches Register für therapeut ische Waren (ARTG)Mit Sicherheits-und Qualitäts daten.

• Neuseeland: Nahrungs ergänzungs mittel müssen denLebensmittel gesetzUnd relevante Standards mit Etiketten, die dem Australia New Zealand Food Standards Code entsprechen.

3. Dosierung & Anspruchs grenzen

• Empfohlene tägliche Aufnahme ≤150 mg.

• Therapeut ische Ansprüche sind verboten; evidenz basierte Nährwert angaben sind erlaubt.

VI. Kanada

1. Regulierungs behörden & Kategorie

• Reguliert von Health Canada; Resveratrol wird haupt sächlich alsNatürliches Gesundheits produkt (NHP).

• Die Verwendung als Lebensmittel zusatzstoff oder neuartiges Lebensmittel erfordert das Benachricht igungs verfahren für kanadische neuartige Lebensmittel zutaten.

2. Verordnung über natürliche Gesundheits produkte

• Erfordert eineNatürliche Produkt nummer (NPN)OderArzneimittel-Identifikation nummer für homöopathische Arzneimittel (DIN-HP).

• Die Anwendungen müssen Folgendes umfassen: Quelle, Dosierung, Anweisungen, Sicherheits daten und Belege für Funktions ansprüche.

3. Sicherheit & Ansprüche

• Empfohlene maximale Tagesdosis:150 mg.

• Zulässige Behauptungen: „ Antioxidans “, „ unterstützt die kardio vaskuläre Gesundheit“ usw. Medizinische Angaben sind verboten.

VII. Andere Länder/Regionen

VIII. Globaler regulatori scher Vergleich

IX. Compliance-Empfehlungen

1. Produkt position ierung klären: Wählen Sie die geeignete Kategorie (Nahrungs ergänzungs mittel, funktionelle Lebensmittel usw.) basierend auf dem Zielmarkt.

2. Quelle & Reinheit: Priorisieren Sie natürliches oder zugelassenes Resveratrol (GRAS/Novel Food) und stellen Sie eine Reinheit von ≥ 98% trans-Isomer sicher.

3. Dosierung kontrolle: Befolgen Sie genau die lokalen täglichen Aufnahme grenzen (im Allgemeinen ≤ 150 mg).

4. Label-Compliance: Zutaten, Dosierung, Anweisungen klar auflisten; medizinische Ansprüche vermeiden; treffen Sie die örtlichen Kennzeichnung regeln.

5. Regulator ische Einreichung: Vollständige Genehmigung vor dem Inverkehr bringen in der EU, China und anderen Märkten, für die eine Genehmigung erforderlich ist.