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HPLC ist eine häufig verwendete Methode zum Nachweis der chemischen Reinheit von Substanzen. Für Calcium ketoglutarat kann diese Methode den Gehalt an Calcium ketoglutarat genau bestimmen. Hochwertige Calcium ketoglutarat produkte haben normaler weise eine hohe Reinheit und erfordern im Allgemeinen eine Reinheit von über 98%. Wenn beispiels weise hochreines Calcium ketoglutarat als Rohstoff für Arzneimittel im pharmazeut ischen Bereich verwendet wird, kann es die potenziellen Risiken durch Verunreinigungen verringern und die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln gewährleisten.
Lösen Sie die Probe während des Betriebs in einem geeigneten Lösungsmittel auf und injizieren Sie sie in den Hoch leistungs flüssigkeits chromato graphen. Das Instrument trennt Calcium ketoglutarat von anderen Verunreinigungen aufgrund der Unterschiede in den Verteilungs koeffizienten verschiedener Komponenten zwischen der stationären Phase und der mobilen Phase. und analysieren quantitativ seine Reinheit durch den detektierten Signal spitzen bereich oder die Spitzen höhe.
Das Erkennen des Schwermetall gehalts ist ein entscheidender Teil. Schwermetalle wie Blei, Quecksilber, Cadmium und Arsen sind schädlich für den menschlichen Körper und die Umwelt. Für hochwertige Calcium ketoglutarat produkte muss der Schwermetall gehalt streng auf einem sehr niedrigen Niveau kontrolliert werden. Normaler weise muss der Bleigehalt weniger als 1 ppm (mg/kg) betragen, der Quecksilber gehalt weniger als 0,1 ppm usw. Diese Schwermetalle können aus Rohstoffen, Produktions anlagen oder der Produktions umgebung stammen.
Es ist auch notwendig, auf organische Verunreinigungen zu achten. Beispiels weise sind nicht reagierte Rohstoffe und Nebenprodukte, die während des Produktions prozesses verbleiben, organische Verunreinigungen. Diese Verunreinigungen können die Leistung und den Anwendungs effekt von Calcium ketoglutarat beeinträchtigen. Techniken wie Gaschromatographie-Massen spektrometrie (GC-MS) können verwendet werden, um die Arten und Inhalte organischer Verunreinigungen zu erfassen.
Aussehen und Farbe
Hochwertiges Calcium ketoglutarat ist im Allgemeinen ein weißes kristallines Pulver. Wenn es eine gelbliche, graue Farbe oder offen sichtliche Flecken unterschied licher Farben gibt, kann dies darauf hinweisen, dass das Produkt während des Produktions prozesses kontaminiert oder verschl echtert wurde. Wenn das Produkt beispiels weise während der Lagerung starken Oxidations mitteln oder hohen Temperaturen ausgesetzt ist, kann sich seine Farbe ändern.
Partikel größen verteilung
Die geeignete Partikel größen verteilung ist für die Anwendung von Calcium ketoglutarat sehr wichtig. In den Bereichen Pharmazie oder Lebensmittel zusatzstoffe sind Produkte mit einheitlicher Partikel größe förderlicher für das Mischen, Auflösen und Absorption. Die Partikel größen verteilung kann durch einen Laser partikel größen analysator detektiert werden. Im Allgemeinen wird für Calcium ketoglutarat, das als orale Ergänzung verwendet wird, eine moderate Partikel größe (zum Beispiel liegt der durchschnitt liche Partikel durchmesser zwischen 10-100 μm) ist hilfreich für eine gleichmäßige Dispersion und eine effektive Absorption im Magen-Darm-Trakt.
Löslichkeit
Die Löslichkeit von Calcium ketoglutarat in Wasser ist ein wichtiger Qualitäts indikator. Unter spezifizierten Temperatur-und Lösungsmittel bedingungen sollte hochwertiges Calcium ketoglutarat eine gute Löslichkeit aufweisen. Beispiels weise sollte es bei Raum temperatur in der Lage sein, eine klare und transparente Lösung in Wasser zu bilden, was für seine Anwendung in Lebensmitteln, Getränken oder pharmazeut ischen Zubereitungen sehr wichtig ist. Wenn die Löslichkeit schlecht ist, kann dies die Gleichmäßigkeit des Produkts in der Formulierung beeinflussen, wodurch die Qualität und Wirkung des Produkts beeint rächt igt wird.
Detektion der thermischen Stabilität
Methoden wie die thermo gravi metrische Analyse (TGA) können verwendet werden, um die thermische Stabilität von Calcium ketoglutarat zu erfassen. Beobachten Sie die Änderung des Proben gewichts mit der Temperatur bei einer bestimmten Heizrate. Hochwertiges Calcium ketoglutarat sollte eine gute thermische Stabilität innerhalb des normalen Speicher-und Verwendung temperatur bereichs aufweisen (z. B.-20 ° c-40 ° C), und es sollte keine offen sichtliche Zersetzung oder Verschlechterung auftreten. Wenn bei einer relativ niedrigen Temperatur eine große Menge an Gewichts verlust auftritt, kann dies darauf hindeuten, dass das Produkt eine große Menge an flüchtigen Verunreinigungen enthält oder das Produkt selbst eine schlechte Stabilität aufweist.
Untersuchung der chemischen Stabilität
Untersuchen Sie die Stabilität von Calcium ketoglutarat in verschiedenen chemischen Umgebungen. Beobachten Sie zum Beispiel whethEr wird in sauren, alkalischen Lösungen oder Lösungen, die andere Chemikalien enthalten (wie übliche Lebensmittel zusatzstoffe oder pharmazeut ische Hilfsstoffe), chemischen Reaktionen unterzogen. Hochwertige Produkte sollten in der Lage sein, ihre chemische Struktur und Eigenschaften unter bestimmten chemischen Umwelt veränderungen unverändert zu halten, um ihre Wirksamkeit in komplexen Anwendungs szenarien (wie zusammen gesetzten pharmazeut ischen Zubereitungen oder zusammen gesetzten Lebensmittel zusatzstoffen) sicher zustellen.
Mikro biologische Grenz inspektion
Für Calcium ketoglutarat, das in Bereichen wie Lebensmitteln und Medizin verwendet wird, ist die mikro biologische Grenze ein wesentlicher Indikator, der nachgewiesen werden muss. Die Gesamtzahl der Bakterien, Schimmel pilze und Hefen im Produkt muss in einem bestimmten Bereich kontrolliert werden. Zum Beispiel sollte gemäß den mikro biologischen Grenzwerts tandards für Arzneimittel die Gesamtzahl der Bakterien im Allgemeinen 1000 KBE/g nicht überschreiten. und die Gesamtzahl der Schimmel pilze und Hefen sollte 100 KBE/g nicht überschreiten. Wenn diese Mikro organismen den Standard überschreiten, kann sich das Produkt während der Lagerung verschlechtern und sogar die Gesundheit der Benutzer gefährden.
Erreger detektion
Stellen Sie fest, ob das Produkt pathogene Mikro organismen wie Salmonellen, Escherichia coli und Staphylococcus aureus enthält. Sobald diese Krankheits erreger im Produkt vorhanden sind, bringen sie ernsthafte Gesundheits risiken mit sich. Hochwertige Calcium ketoglutarat produkte sollten einer strengen Sterilisation behandlung unterzogen werden, um sicher zustellen, dass keine Krankheits erreger vorhanden sind.
